联系电话(同微信):17008420168
QQ:273314118
万1 万1 万1重要的事情说三遍!!!证券开户佣金只要万一了,还不快来开户吗?
一致性评价将加速
全面开展仿制药一致性评价将使仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,是提升我国制药行业整体发展水平、优化产品结构、提高药品质量、确保公众用药安全的一项重要举措。
国家食药监总局发布的通知明确要求:“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价;凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价”。
除了口服固体制剂外,去年12月22日,国家食药监总局药品审评中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。
该意见对化学注射剂一致性评价的技术要求进行初步说明,征求意见的截止时间为2018年1月25日。
注射剂启动一致性评价,速度超出外界预期。
“从大趋势来看,随着行业标准提升,低质量的品种将逐渐被踢出市场,高质量品种将获得更大的政策优势和市场优势。
”医药行业市场人士向记者表示。