医疗环保设备进口全套代理，进口清关

进口设备机械方案顾问：黄先生手机：18782983728 座机：028-85268530 QQ:2293512944 Email：fargo@vanhang.cn 上海联系方式：18321862262

医疗设备进口注意事项，需要的文件如下：

1.国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证与医疗设备注册登记表；

2.如果进口的医疗器械设备，有属于《实施强制性产品认证的产品目录》内，还应该提过中国强制性认证证书（3C认证）

3.绝大部分进口医疗设备需要去商务委办理自动进口许可证（进口医疗器械O证），这个自动进口许可证，相当于进口医疗器械所需要的批文之一；

4.提过医疗设备的相片，中文品名，铭牌，设备技术参数，工作原理，最终用途，中文说明等技术参数

5.进口合同，箱单，发票

6.其他清关资料根据具体的进口医疗设备为准

为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共

和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于：

　　（一）对医疗器械进口单位实施分类管理；

　　（二）对进口医疗器械实施检验监管；

　　（三）对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。

　　第三条　国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进口医疗器械检验

监督管理工作，负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及

快速反应措施。

　　国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区进口

医疗器械检验监督管理工作，负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实

施。

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