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一、什么是化妆品
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。
(注:牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列,但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品申报,国家还未出具正式公告文件)。
二、化妆品分为哪些种类?
用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用
途化妆品,除此之外的称为普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品),分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类。
三、什么样的化妆品由SFDA审批?
所有进口化妆品(除肥皂、牙膏、漱口水外)必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。
需要特别说明的是:进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局(SFDA)。
四、SFDA审批(备案) 的程序是怎样的?
自2004年7月1日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。
二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审会进行技术审评。
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
五、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的?
进口特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特进字J******** ;
进口非特殊用途化妆品备案号体例为:国妆备进字J******** ;
国产特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特字G******** 。
批准文号中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序。
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