在广州做口罩、体温计、医美耗材这类二类医疗器械，必须走完公司注册+经营备案两步才算合规！新手直接照着做✅
核心前提：个体户不能办二类备案，只能注册有限责任公司；先办执照再办备案，顺序别反！
✅必备注册条件
- 主体类型：有限责任公司（个体户直接驳回备案，别踩雷）
- 经营范围：必须勾选第二类医疗器械销售
- 场地要求：商用地址/园区地址（住宅禁用），需符合药监核查标准
- 人员要求：至少1名质量负责人，相关专业大专以上学历/3年行业经验，备案必备
✅备案材料清单
- 二类医疗器械经营备案申请表
- 营业执照、法人身份证
- 质量负责人身份证+学历证+个人简历
- 经营场所平面图、租赁合同/产权证明
- 质量管理制度文件、经营设施设备清单
提交后大概3-5个工作日就可以下证了
#广州注册公司 #广州二类医疗器械备案 #医疗器械经营 #广州创业攻略 #工商注册流程 #广州财税代办 #二类器械备案 #创业避坑
利小姐 13610112336